Alasan kami meminta jutaan dosis dari vaksin Johnson dan Johnson dijatuhkan

Hasan Suparman Hartono
Hasan Suparman Hartono Wartawan
Alasan kami meminta jutaan dosis dari vaksin Johnson dan Johnson dijatuhkan

Administrasi Makanan dan obat-obatan (FDA) atau administrasi AS dan obat-obatan telah mengatakan bahwa Johnson dan Johnson apos; s perlu untuk membuang jutaan dosis Covid-19 vaksin, yang dibuat di pabrik Baltimore, yang bermasalah. Selain itu, FDA juga meminta jutaan vaksin yang digunakan.

Dua sumber yang akrab dengan situasi mengatakan kepada Reuters bahwa badan telah dihilangkan sekitar 10 juta dosis. The New York Times melaporkan bahwa jumlah dibuang adalah sekitar 60 juta dosis, mengutip orang-orang akrab dengan masalah ini.

Tanpa membuka atau mengkonfirmasikan jumlah dosis vaksin, FDA mengatakan dalam rilis pers bahwa mereka memungkinkan dua grup vaksin untuk digunakan. Beberapa kelompok lain tidak cocok untuk digunakan, sementara yang lain dievaluasi.

Badan mengatakan itu belum siap untuk memungkinkan munculnya BioSolutions. tanaman untuk menghasilkan vaksin Johnson & Johnson (J&J). Produksi J & J dari vaksin di Baltimore dihentikan oleh pihak berwenang AS pada bulan April, dan J&J ditugaskan untuk memproduksi di pabrik.

Salah satu sumber yang akrab dengan masalah mengatakan kepada Reuters bahwa dosis J&J diharapkan dapat diekspor ke negara-negara lain. Dosisnya sudah dalam botol dan siap digunakan, kata sumber lain.

Kekhawatiran tentang keselamatan vaksin J&J digabungkan dengan klaim Amerika bahwa sluggishness terhadap vaksinasi pada umumnya memperlambat peluncuran vaksin tunggal. Hampir setengah dari 21 juta dosis yang dihasilkan untuk Amerika Serikat tidak digunakan.

FDA mengatakan keputusan memungkinkan dosis J & J digunakan di Amerika Serikat atau diekspor. Badan tersebut mengatakan obat-obatan dan Emergent harus setuju bahwa FDA dapat berbagi informasi tentang penciptaan dosis dengan regulator di mana vaksin dikirim.

J & J dalam pernyataan yang mengkonfirmasi bahwa FDA mengijinkan dua kelompok vaksin J&J, tetapi tidak mengenali dosis yang, menurut regulator, harus dibatalkan.

"Keputusan hari ini merupakan kemajuan dalam upaya kami untuk memerangi pandemi ini pada skala global," Kathy Wengel, kepala eksekutif dari rantai global pasokan J&J, mengatakan dalam sebuah pernyataan . FDA sendiri menolak berkomentar pada pernyataan itu.

Bulan lalu, muncul kepala eksekutif Robert Kramer mengatakan ia mengerti ada 100 juta dosis vaksin J & J yang siap untuk diulas, dan bahwa regulator telah mulai proses review.

Terminasi pada bulan April setelah penemuan bahwa bahan-bahan dari vaksin AstraZeneca -- 19, yang juga diproduksi di pabrik, mencemari sejumlah vaksin J&J pada saat itu. Vaksin AstraZeneca tidak lagi diproduksi di sana. Pemeriksaan FDA juga menimbulkan daftar panjang masalah sanitasi dan praktek manufaktur yang buruk ditampilkan di pabrik.

Terpisah, regulator obat Eropa mengatakan vaksin KOPID-19 kelompok J, yang sedang diproduksi untuk wilayah sekitar waktu masalah kontaminasi ditemukan di pabrik Baltimore, tidak akan digunakan sebagai ukuran pencegahan.

Lembaga obat-obatan Eropa tidak mengatakan berapa banyak suntikan yang terpengaruh. Tapi Reuters melaporkan bahwa itu berbicara tentang jutaan dosis, sehingga sulit untuk J&J untuk memenuhi sasarannya mengantar 55 juta ke Eropa pada akhir Juni.

Sementara egulator obat Kanada mengatakan tidak akan merilis pengiriman dari 300.000 dosis vaksin J&J yang dibuat di pabrik Baltimore. Kesehatan Kanada mengatakan ia berencana untuk melakukan inspeksi on-site pada musim panas dan tidak akan menerima produk atau bahan apapun yang diproduksi di pabrik sampai inspeksi selesai.

Lebih lanjut di bagian Di dalam dunia

AS terus membantu Pasukan Afghanistan menyerang Taliban dari udara
Di dalam dunia

AS terus membantu Pasukan Afghanistan menyerang Taliban dari udara

Amerika Serikat (Amerika Serikat) akan terus melaksanakan serangan udara untuk membantu Pasukan Afghanistan melawan serangan dari pemberontak Taliban.

Hujan deras menyebabkan banjir di India, yang menewaskan lebih dari 160 orang.
Di dalam dunia

Hujan deras menyebabkan banjir di India, yang menewaskan lebih dari 160 orang.

Tim penyelamat tidak bisa cepat mencapai desa-desa yang terkena dampak, karena jalan akses terganggu oleh banjir sungai dan tanah longsor.

Bar in " Buya"
Di dalam dunia

Bar in " Buya"

Bagi mereka yang hanya ingin nongkrong dan bersantai, ia pasti akan diejek: "aku ingin minum, tapi ada keributan."Tapi, untuk penggemar ketidaclaziman, sebuah cocktail bar di London.

Arab Saudi Mendapat Jamaa Umrah Pada Tanggal 10 Agustus, Indonesia Masih Dilarang
Di dalam dunia

Arab Saudi Mendapat Jamaa Umrah Pada Tanggal 10 Agustus, Indonesia Masih Dilarang

Arab Saudi sekali lagi membuka pintu untuk menyembah umrah. Rencana Akses Umra dibuka kembali pada 10 Agustus 2021.

Malaysia Telah Menerbitkan Rekor Baru Covid-19, Untuk Hari Ini Terdapat 17.045 Kasus
Di dalam dunia

Malaysia Telah Menerbitkan Rekor Baru Covid-19, Untuk Hari Ini Terdapat 17.045 Kasus

Departemen Kesehatan Malaysia (KKM) mengumumkan penambahan kasus baru sebanyak 17,045 kasus pada hari Selasa (25/7)

Apakah Anda ingin perdamaian dengan Covid-19, jumlah kasus telah meningkat, Singapura diblokir lagi
Di dalam dunia

Apakah Anda ingin perdamaian dengan Covid-19, jumlah kasus telah meningkat, Singapura diblokir lagi

Singapore ' s keinginan untuk berdamai dengan pandemi telah terbukti sulit untuk dicapai. Mereka memperkenalkan kembali kunci parsial karena fakta bahwa transfer terus tumbuh.

Squirrel Gara - Gara, rumah dari kakek buyut Abraham Lincoln, ditabrak mobil
Di dalam dunia

Squirrel Gara - Gara, rumah dari kakek buyut Abraham Lincoln, ditabrak mobil

Biasanya musuh bangunan bersejarah adalah pengusiran atau ketidakteravatan. Tapi tidak dengan rumah sebelumnya di Hingham, Amerika Serikat.

Alhamdulillah, Arab Saudi, melaporkan bahwa musim haji 2021 aman dari Covid-19
Di dalam dunia

Alhamdulillah, Arab Saudi, melaporkan bahwa musim haji 2021 aman dari Covid-19

Pihak Saudi berwenang pada hari Kamis (22/7) mengumumkan musim haji tahun ini akan lancar dan aman dari coronavirus

Malaysia menemukan pilihan delta pertama di Sarawak, ternyata, WNI
Di dalam dunia

Malaysia menemukan pilihan delta pertama di Sarawak, ternyata, WNI

Wanita ini diidentifikasi sebagai satu-satunya kasus di mana varian delta terdeteksi.

Presiden AS telah menyerukan penyebaran pandemi bagi mereka yang belum divaksinasi
Di dalam dunia

Presiden AS telah menyerukan penyebaran pandemi bagi mereka yang belum divaksinasi

"Anda lihat, itu begitu sederhana . Kita menghadapi suatu ancaman pandemi (mengancam) mereka yang belum divaksinasi. Hal ini sangat sederhana, begitu sederhana, " Biden berkata.

Online radio

Gempa Berkekuatan 6,5 Mengguncang Kabupaten Una Una Una Una
Insiden

Gempa Berkekuatan 6,5 Mengguncang Kabupaten Una Una Una Una

Membeli kantong plastik, didaur ulang, Mudah dibongkar, oleh karena itu gaya hidup
Gaya hidup

Membeli kantong plastik, didaur ulang, Mudah dibongkar, oleh karena itu gaya hidup

Klasemen Medal pada 26 Juni, Jepang berada di atas dengan 8 medali emas.
Olahraga

Klasemen Medal pada 26 Juni, Jepang berada di atas dengan 8 medali emas.

Tiba di Tokyo, pelatihan langsung dari Zohri dan Alvin
Olahraga

Tiba di Tokyo, pelatihan langsung dari Zohri dan Alvin

Rizal Ramli terkejut oleh DEH, situasi berbahaya dari kok SBI bukan azi diam
Insiden

Rizal Ramli terkejut oleh DEH, situasi berbahaya dari kok SBI bukan azi diam

Setelah Menunggu Selama Hampir 1 Abad, Filipina Akhirnya Berhasil Memenangkan Medali Emas Olimpiade.
Olahraga

Setelah Menunggu Selama Hampir 1 Abad, Filipina Akhirnya Berhasil Memenangkan Medali Emas Olimpiade.

Tampilan terbaru dari Felicia kain, lebih indah dan stylish!
Selebriti

Tampilan terbaru dari Felicia kain, lebih indah dan stylish!

Hadiah Untuk Pertandingan Olimpiade di Tokyo 2020 bukan hanya dari pemerintah.
Olahraga

Hadiah Untuk Pertandingan Olimpiade di Tokyo 2020 bukan hanya dari pemerintah.

Setelah mengambil mayat Jenderal G30-an PKI lubang buaya meninggal
Insiden

Setelah mengambil mayat Jenderal G30-an PKI lubang buaya meninggal

Katanya ambulansnya kosong, Anis kena spray Gerindra politician
Insiden

Katanya ambulansnya kosong, Anis kena spray Gerindra politician

Nasib mandor kasus kebakaran Jaksa Umum Dihukum merokok! 5 Pembangun 1 tahun bui
Insiden

Nasib mandor kasus kebakaran Jaksa Umum Dihukum merokok! 5 Pembangun 1 tahun bui

5 cara untuk meningkatkan kesehatan fisik dan mental dalam membesarkan anak selama pandemi
Gaya hidup

5 cara untuk meningkatkan kesehatan fisik dan mental dalam membesarkan anak selama pandemi

Ridgan Kamil bernama 11 daerah di Jawa Barat yang menerapkan tingkat 3 PKM
Insiden

Ridgan Kamil bernama 11 daerah di Jawa Barat yang menerapkan tingkat 3 PKM

Pembot Palambang akan kembali untuk mempersiapkan insentif untuk profesional medis
Insiden

Pembot Palambang akan kembali untuk mempersiapkan insentif untuk profesional medis

Pemprov Kalsel mengganti oksigen industri untuk kebutuhan medis.
Insiden

Pemprov Kalsel mengganti oksigen industri untuk kebutuhan medis.

AS terus membantu Pasukan Afghanistan menyerang Taliban dari udara
Di dalam dunia

AS terus membantu Pasukan Afghanistan menyerang Taliban dari udara

Perak Saya mendedikasikan ini untuk semua orang Indonesia
Olahraga

Perak Saya mendedikasikan ini untuk semua orang Indonesia

Bukan Sultan kaleng, keluarga Akidi Tio menghabiskan 2 triliun rupee untuk mengatasi Covid-19 di Sumatra Selatan
Insiden

Bukan Sultan kaleng, keluarga Akidi Tio menghabiskan 2 triliun rupee untuk mengatasi Covid-19 di Sumatra Selatan

Perluas PKM, Pemerintah Kota Makassar mendistribusikan 100 ribu paket makanan
Insiden

Perluas PKM, Pemerintah Kota Makassar mendistribusikan 100 ribu paket makanan

Industri jasa keuangan tidak menyediakan layanan bebas untuk penyelenggara negara
Insiden

Industri jasa keuangan tidak menyediakan layanan bebas untuk penyelenggara negara