Pemerintah Amerika Serikat Makanan dan Obat Administrasi panggilan Moderna seperti itu tidak memenuhi semua kriteria untuk penguat vaksin

Hasan Suparman Hartono
Hasan Suparman Hartono Wartawan
Pemerintah Amerika Serikat Makanan dan Obat Administrasi panggilan Moderna seperti itu tidak memenuhi semua kriteria untuk penguat vaksin

Ilmuwan National Agency for Drug and Food Control (FDA) pada hari Selasa (12/10) mengatakan bahwa Moderna tidak memenuhi semua kriteria set untuk persetujuan booster (booster) Covid-19. Ini mungkin karena fakta bahwa efektivitas dua dosis pertama vaksin buatan sendiri masih kuat.

Dokumen-dokumen staf FDA mengatakan bahwa data vaksin Modern menunjukkan bahwa dosis booster meningkatkan perlindungan antibodi, tetapi perbedaan dalam jumlah antibodi sebelum dan setelah vaksinasi tidak cukup signifikan. Terutama pada orang-orang yang masih memiliki sejumlah besar antibodi.

Dokumen ini diterbitkan pada malam pertemuan seorang konsultan ahli di luar FDA pada akhir minggu ini, di mana vaksin jenis ini akan dibahas. FDA biasanya mengikuti nasihat dari ahlinya, Tapi ini tidak perlu.

Seorang penasihat ke pusat untuk kontrol penyakit dan Pencegahan (CDC) grup akan bertemu minggu depan untuk membahas rekomendasi tertentu pada siapa yang dapat menerima dosis booster jika FDA memberikan lampu hijau.

Kenaikan seperti apa yang sudah cukup? Siapa yang tahu? Tidak ada jumlah standar yang diperlukan, dan tidak diketahui, juga tidak jelas berapa banyak peningkatan yang terjadi selama penelitian," John Moore, profesor mikrobiologi dan imunologi di Weill Medical College, New York, dikatakan dengan email.

Moderna meminta persetujuan untuk dosis booster 50 micrograms buatan sendiri. Dosis adalah setengah dari versi asli vaksin, yang diberikan dalam dua dosis sekitar empat minggu terpisah.

Perusahaan diminta oleh regulator untuk memungkinkan dosis ketiga vaksin, yang mereka diberikan kepada orang dewasa di atas usia 65 dan kelompok risiko tinggi, misalnya, izin diperoleh dari Pfizer-BioNTech untuk vaksin im.

Awal tahun ini, AS mengumumkan peluncuran dosis booster untuk kebanyakan orang dewasa. Namun, beberapa ilmuwan FDA menyatakan dalam sebuah artikel di majalah Lancet bahwa tidak ada cukup bukti untuk mendukung booster untuk semua orang.

Data tentang apakah booster harus di-dosis berasal terutama dari Israel, yang telah meluncurkan dosis tambahan dari vaksin Pfizer-BioNTech untuk sebagian besar populasi dan menjelaskan secara rinci efektivitas efektifitas untuk Amerika Serikat.

Tampaknya ada banyak kesenjangan dalam bukti kendaraan peluncuran Moderna, menurut Dr. Eric Topol, profesor dan direktur Institut Riset Terjemahan di La jOlla, California. Dia mengatakan bahwa data yang disediakan terbatas dan tidak menyediakan pengetahuan mendalam tentang bagaimana amplifier benar-benar bekerja pada manusia.

"Sedikit dibandingkan dengan apa yang diterima oleh Pfizer dari Israel ,dimana mereka memiliki (bukti) pemulihan lengkap efektivitas vaksin," kata Eric Topol.

Lebih lanjut di bagian Di dalam dunia

Jarang muncul, Jack Ma muncul kembali di Eropa
Di dalam dunia

Jarang muncul, Jack Ma muncul kembali di Eropa

Surat Kabar Harian China Selatan melaporkan bahwa Jack M. berada di lokasi penelitian di Belanda, sejalan dengan ketertarikannya terhadap teknologi pertanian.

Perawat ini menerima tawaran di atap.
Di dalam dunia

Perawat ini menerima tawaran di atap.

Kelsey Dunlap meletakkan usungan dengan setengah putaran. Sebuah helikopter menunggu kami di atap.

Covid-19 Melonjak, Cina Diblokir 4 Juta Lanzhou Warga
Di dalam dunia

Covid-19 Melonjak, Cina Diblokir 4 Juta Lanzhou Warga

Transmisi Covid-19 di Cina belum terkandung dalam beberapa minggu terakhir.

Tolak pesangon untuk pernikahan, pilih untuk pindah ke Amerika Serikat.
Di dalam dunia

Tolak pesangon untuk pernikahan, pilih untuk pindah ke Amerika Serikat.

Impian putri Mako untuk bekerja sama dengan kekasihnya, Kei Komuro, di pernikahan Dipper menjadi kenyataan kemarin (26/10).

Satu kota di Cina diblokir setelah munculnya 6 kasus Covid-19
Di dalam dunia

Satu kota di Cina diblokir setelah munculnya 6 kasus Covid-19

Media negara melaporkan bahwa lebih dari 70 kereta dihentikan Di Stasiun Lanzhou, termasuk rute utama ke kota-kota besar seperti Beijing dan Xi'an.

Memecahkan rekor, dua juta orang mendaftar untuk pelayanan publik di Cina
Di dalam dunia

Memecahkan rekor, dua juta orang mendaftar untuk pelayanan publik di Cina

Lebih dari dua juta orang mendaftar sebagai kandidat PNS di Cina untuk membentuk tanda terima 2022, yang merupakan tingkat pendaftaran PNS tertinggi di negara ini.

Musim dingin telah datang, populasi Afghanistan di ambang kelaparan
Di dalam dunia

Musim dingin telah datang, populasi Afghanistan di ambang kelaparan

Musim dingin segera ditetapkan di Afghanistan. Namun, populasi di negara ini, yang sekarang dikendalikan oleh Taliban, tidak menerima pelatihan yang tepat.

Di Amerika Serikat, program vaksinasi untuk anak yang berusia 5-11 tahun akan dimulai bulan November
Di dalam dunia

Di Amerika Serikat, program vaksinasi untuk anak yang berusia 5-11 tahun akan dimulai bulan November

Ahli penyakit menular Dr. Anthony Fauci menjelaskan bahwa sekitar 28 juta anak-anak antara usia 5 dan 11 dapat menerima dosis pertama pada bulan November.

Mendapatkan Program Vaksinasi Nasional, Sinovac Dikenal Dari Singapura
Di dalam dunia

Mendapatkan Program Vaksinasi Nasional, Sinovac Dikenal Dari Singapura

Singapura akhirnya termasuk vaksin Sinovac-Coronavac-19 vaksin di program vaksinasi nasional.

The heat, Turki akan mengeluarkan 10 Duta negara-negara Barat, termasuk Amerika Serikat.
Di dalam dunia

The heat, Turki akan mengeluarkan 10 Duta negara-negara Barat, termasuk Amerika Serikat.

Presiden Turki Tayyip Erdogan mengatakan bahwa ia memerintahkan Kementerian Luar Negeri untuk menyatakan 10 orang dari negara-negara Barat persona non grata

Online radio

Kenalan dengan aktris pendek Jepang Saori Hara, dikenal di Java
Selebriti

Kenalan dengan aktris pendek Jepang Saori Hara, dikenal di Java

Siri menyebut pernikahan hanya alibi, dan pengaturan, Hanuman, bersaksi pada video ini
Insiden

Siri menyebut pernikahan hanya alibi, dan pengaturan, Hanuman, bersaksi pada video ini

Chord ini dan lirik lagu menarik senja Buda DoReMi
Gaya hidup

Chord ini dan lirik lagu menarik senja Buda DoReMi

Mulai Regenerasi Skuad Patriot Indonesia.
Olahraga

Mulai Regenerasi Skuad Patriot Indonesia.

Talita Latif mengklaim pelakor, Irena Fabiola: aku punya bukti, doine aya
Selebriti

Talita Latif mengklaim pelakor, Irena Fabiola: aku punya bukti, doine aya

Lebih ganas lagi! Pemilihan presiden yang tak terduga pada tahun 2024 akan menjadi koalisi tiga axis
Insiden

Lebih ganas lagi! Pemilihan presiden yang tak terduga pada tahun 2024 akan menjadi koalisi tiga axis

Nikita Mirzani mengakui bahwa dia telah memberitahu polisi tentang Ustaz ad Latif: Udah diem-diem
Selebriti

Nikita Mirzani mengakui bahwa dia telah memberitahu polisi tentang Ustaz ad Latif: Udah diem-diem

Mobil ditabrak Batu, Tiga Tewas di peti mati.
Insiden

Mobil ditabrak Batu, Tiga Tewas di peti mati.

Pada puncak sanksi WADA, Indonesia menyelenggarakan pertandingan Pantai dunia
Olahraga

Pada puncak sanksi WADA, Indonesia menyelenggarakan pertandingan Pantai dunia

Diabetes yang makan pada tubuh menyebabkan kerusakan organ, kondisi sedih
Gaya hidup

Diabetes yang makan pada tubuh menyebabkan kerusakan organ, kondisi sedih

Marah kepada Tuhan setelah dia masuk agama Kristen, Musia Ayu memohon ampun setelah membaca cerita ini:
Selebriti

Marah kepada Tuhan setelah dia masuk agama Kristen, Musia Ayu memohon ampun setelah membaca cerita ini:

Jangan terkejut jika blazers dibersihkan dengan perbedaan 30 poin
Olahraga

Jangan terkejut jika blazers dibersihkan dengan perbedaan 30 poin

Jarang muncul, Jack Ma muncul kembali di Eropa
Di dalam dunia

Jarang muncul, Jack Ma muncul kembali di Eropa

Setelah mendapatkan 10 kg selama layanan militer wajib, potret ini Temu Shinee gemuk
Selebriti

Setelah mendapatkan 10 kg selama layanan militer wajib, potret ini Temu Shinee gemuk

Ganp Mania: Ganjar, itu merajalela, gila jika berantakan
Insiden

Ganp Mania: Ganjar, itu merajalela, gila jika berantakan

Perawat ini menerima tawaran di atap.
Di dalam dunia

Perawat ini menerima tawaran di atap.

Paundra meredam sentuhan setan saat ibunya, Sukmavati berubah.
Selebriti

Paundra meredam sentuhan setan saat ibunya, Sukmavati berubah.

Resmi! Ini adalah pernyataan pemerintah tentang nasib liburan dari Natal 2021
Insiden

Resmi! Ini adalah pernyataan pemerintah tentang nasib liburan dari Natal 2021

Lyricist Lagu fire on Saturday-secret number
Selebriti

Lyricist Lagu fire on Saturday-secret number

6 tips untuk memilih klinik kecantikan yang handal
Gaya hidup

6 tips untuk memilih klinik kecantikan yang handal